2026년 2월 4일, ECHA1)는 신규 화학물질 2종을 SVHC2)로 지정하고 후보물질목록3)에 새롭게 추가하였습니다.
이에 따라 해당 목록의 총 항목 수는 251개에서 253개로 늘어났습니다.
1) ECHA: European Chemicals Agency (유럽화학물질청)
2) SVHC: Substances of Very High Concern (고위험우려물질)
3) 후보물질목록: Candidate List
1) 규제 개요
EC 1907/2006 REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)는 화학물질 등록, 평가, 허가, 제한 등의 절차를 규정한 화학물질 통합 관리 규정입니다. 동 규정 Article 57 & 59에 따라, 주로 다음과 같은 특성을 가진 물질은 SVHC로 지정되며 후보물질목록(Candidate List)에 공식적으로 등재됩니다.
CMR(Carcinogenic, Mutagenic & Toxic for Reproduction): 발암성, 변이원성 및 생식독성
PBT(Persistent, Bioaccumulative, Toxic): 잔류성, 생물농축성 및 독성
vPvB (very Persistent, very Bioaccumulative): 고잔류성 및 고생물농축성
Article 57(f)에 따라, 인체 건강, 내분비계 교란 특성 등 동등한 수준의 우려를 유발하는 물질
2) 주요 변경 사항
신규 화학물질 2종이 새롭게 추가되었으며, 각 물질에 대한 상세 정보는 하기 테이블을 참조해 주시기 바랍니다.
| 물질명 | CAS No. | 등재 사유 | 주 사용처 |
|---|
n-hexane | 110-54-3 | Specific target organ toxicity after repeated exposure
(Article 57(f) - human health) 반복 노출에 따른 특정 표적 장기 독성 (Article 57(f) – 인체 건강) | Formulation, polymer processing, coatings and cleaning agent 제형, 고분자 가공, 코팅 및 세정제 |
4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and its salts | - | Toxic for reproduction (Article 57c) 생식독성 (Article 57(c)) | Process regulator and cross-linking agent 공정 조절제 및 가교제 |
3) 개정에 따른 기업 영향
SVHC 물질을 0.1%(w/w) 초과 함유한 부품이나 제품을 제조·수입·유통하는 경우, 다음과 같은 의무가 발생합니다.
정보 전달 의무(Article 33): 고객사 및 소비자에게 해당 SVHC의 명칭과 안전한 사용을 위한 충분한 정보 제공
ECHA 신고 의무(Article 7(2)): 물질의 연간 총량이 1톤을 초과하며 노출이 배제되지 않는 경우 ECHA에 신고
SCIP1) 등록: ECHA에서 운영 중인 데이터베이스에 SVHC 및 제품 관련 정보 제출
1) SCIP(Substances of Concern In Products): SVHC를 함유한 제품 정보를 등록하는 ECHA 데이터베이스
SVHC 물질은 지속적인 평가를 통해, 향후 사용이 원칙적으로 금지되고 승인 받은 경우에만 쓸 수 있는 허가물질목록(Authorisation List)에 추가될 수 있습니다. 따라서 후보물질목록 단계부터 대체 물질 검토, 공급망 커뮤니케이션 강화, 장기 대응 전략 수립 등 선제적인 대응이 요구됩니다.
4) IMDS 반영
SVHC 변동 사항은 IMDS 시스템 물질 정보에 반영됩니다. Release 15.1 반영 사항에 따라, SVHC로 지정된 물질이 기밀물질로 설정되어 있는 경우에는 즉시 공개됩니다. 이에 즉시 공개 작업 완료 후 IMDS 접속 시 GADSL/SVHC 업데이트 관련 팝업이 발생되며, 확인 절차를 완료해야만 로그인이 가능합니다.
[Fig. 1 GADSL/SVHC 업데이트 반영 완료 후 접속 시 발생되는 팝업 화면]
2026년 2월 4일, ECHA1)는 신규 화학물질 2종을 SVHC2)로 지정하고 후보물질목록3)에 새롭게 추가하였습니다.
이에 따라 해당 목록의 총 항목 수는 251개에서 253개로 늘어났습니다.
1) ECHA: European Chemicals Agency (유럽화학물질청)
2) SVHC: Substances of Very High Concern (고위험우려물질)
3) 후보물질목록: Candidate List
1) 규제 개요
EC 1907/2006 REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)는 화학물질 등록, 평가, 허가, 제한 등의 절차를 규정한 화학물질 통합 관리 규정입니다. 동 규정 Article 57 & 59에 따라, 주로 다음과 같은 특성을 가진 물질은 SVHC로 지정되며 후보물질목록(Candidate List)에 공식적으로 등재됩니다.
CMR(Carcinogenic, Mutagenic & Toxic for Reproduction): 발암성, 변이원성 및 생식독성
PBT(Persistent, Bioaccumulative, Toxic): 잔류성, 생물농축성 및 독성
vPvB (very Persistent, very Bioaccumulative): 고잔류성 및 고생물농축성
Article 57(f)에 따라, 인체 건강, 내분비계 교란 특성 등 동등한 수준의 우려를 유발하는 물질
2) 주요 변경 사항
신규 화학물질 2종이 새롭게 추가되었으며, 각 물질에 대한 상세 정보는 하기 테이블을 참조해 주시기 바랍니다.
후보물질목록 개정 소식
발표일: 2026년 2월 4일
n-hexane
110-54-3
Specific target organ toxicity after repeated exposure
(Article 57(f) - human health)
반복 노출에 따른 특정 표적 장기 독성 (Article 57(f) – 인체 건강)
Formulation, polymer processing, coatings and cleaning agent
제형, 고분자 가공, 코팅 및 세정제
4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene]diphenol and its salts
-
Toxic for reproduction (Article 57c)
생식독성 (Article 57(c))
Process regulator and cross-linking agent
공정 조절제 및 가교제
3) 개정에 따른 기업 영향
SVHC 물질을 0.1%(w/w) 초과 함유한 부품이나 제품을 제조·수입·유통하는 경우, 다음과 같은 의무가 발생합니다.
정보 전달 의무(Article 33): 고객사 및 소비자에게 해당 SVHC의 명칭과 안전한 사용을 위한 충분한 정보 제공
ECHA 신고 의무(Article 7(2)): 물질의 연간 총량이 1톤을 초과하며 노출이 배제되지 않는 경우 ECHA에 신고
SCIP1) 등록: ECHA에서 운영 중인 데이터베이스에 SVHC 및 제품 관련 정보 제출
1) SCIP(Substances of Concern In Products): SVHC를 함유한 제품 정보를 등록하는 ECHA 데이터베이스
SVHC 물질은 지속적인 평가를 통해, 향후 사용이 원칙적으로 금지되고 승인 받은 경우에만 쓸 수 있는 허가물질목록(Authorisation List)에 추가될 수 있습니다. 따라서 후보물질목록 단계부터 대체 물질 검토, 공급망 커뮤니케이션 강화, 장기 대응 전략 수립 등 선제적인 대응이 요구됩니다.
4) IMDS 반영
SVHC 변동 사항은 IMDS 시스템 물질 정보에 반영됩니다. Release 15.1 반영 사항에 따라, SVHC로 지정된 물질이 기밀물질로 설정되어 있는 경우에는 즉시 공개됩니다. 이에 즉시 공개 작업 완료 후 IMDS 접속 시 GADSL/SVHC 업데이트 관련 팝업이 발생되며, 확인 절차를 완료해야만 로그인이 가능합니다.
IMDS News: REACH Candidate List update (2026-02-04)
IMDS 반영 화면: 하기 캡쳐 참조
[Fig. 1 GADSL/SVHC 업데이트 반영 완료 후 접속 시 발생되는 팝업 화면]